Off-Label-Use – Effentora

Effentora zur Behandlung von chronischem Schmerzsyndrom

Eine zulassungsüberschreitende Anwendung (soh. Off-Label-use) des zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten, die bereits eine Opioid-Basistherapie gegen chronische Tumorschmerzen erhalten, zugelassenen Arzneimittels Effentora liegt vor, wenn mit dem Arzneimittel ein chronisches Schmerzsyndrom behandelt werden soll. Für diese Indikation ist keine kontrollierte klinische Prüfung der Phase III durchgeführt und veröffentlicht worden.

Sozialgericht Detmold, Beschluss vom 18.02.2019 – S 22 KR 67/19 ER -lehnte den Antrag im Eilrechtsschutz ab, das Landessozialgericht wies die Beschwerde zurück.

LSG Nordrhein-Westfalen, Beschluss vom 05.02.2020 – L 11 KR 251/19 B ER